我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;
1、公司执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业
办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:
1、三类的有效期限:5年
2、二类备案单:没有有效期
3、办理时间:材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间,您还需提供以下材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证。
00001. 获得许可证:经过审核与评估后,客户将获得医疗器械三类经营许可证。我们将协助客户办理相关手续,确保他们及时获得该许可证。
常见问题解答 1. 医疗器械三类经营许可证的有效期是多久?
医疗器械三类经营许可证的有效期为5年。在证件到期前,企业必须提前申请续证,否则将无法继续经营医疗器械。
2.医疗器械三类经营许可证办理的时间周期是多久?
医疗器械三类经营许可证的办理时间周期因各地政策和审核流程不同而有所差异。一般情况下,整个流程需要3个月左右。
3.如果在审核过程中出现问题,将会怎么处理?
如果在审核过程中出现问题,我们将与客户一起协商解决方案。我们拥有丰富的经验和知识,可以帮助客户应对各种可能出现的问题,并寻求解决方案。
如果您需要获得医疗器械三类经营许可证或其他相关服务,请联系北京星期三企业咨询有限公司。我们将为您提供的知识、细节和指导,确保您的申请顺利通过,并为您提供优质的服务。