医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作Zui基本要素,包括专业医疗设备和家用医疗设备。其分类包括诊断设备类和治疗设备类。医疗设备的使用对象是人体,主要用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗设备检测范围:
病房护理设备:病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等
手术设备:手术床、照明设备,手术器械和各种台、架、凳、柜,还包括显微外科设备等
放射治疗设备:接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等
医疗设备检测项目:
安规检测:标贴耐久、输入功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把手承重、支撑承重、跌落试验等
适用性能:耐液压、脉冲试验、导电性能、水密性、气密性等
EMC电磁兼容试验:传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、RF传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度等
医疗设备检测标准(部分):
GB 4824-2019 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
GB/Z 19511-2004 工业、科学和医疗设备(ISM)-国际电信联盟(ITU)指定频段内的辐射电平指南
AAMI TIR30-2011 用于清洁可重复使用的医疗设备的验收标准
AS 1600.1-2004 医疗设备 注射器 针头和某些其它医用设备的有6%锥度的锥形配件 第1部分:一般要求
AS/NZS 2485-1995 医疗设备 一般医疗的用的一次性静脉注射装置
ASTM E1766-1995(2007) 测定可重复使用的医疗设备杀菌方法有效性的试验方法
ASTM F997-2010 医疗设备用聚碳酸酯树脂的规格
BS EN 556-1-2001 医疗设备的灭菌 拟被认定为无菌的医疗设备的要求 第1部分:对Zui终灭菌设备的要求
BS EN 868-2-2009 经消毒医疗设备用包装材料和系统.消毒包裹物.要求和试验方法
公司优势:
1、检测周期短
2、先进的仪器设备以及强大的工程师团队
3、独立的实验室,合理分工
4、签订保密协议,注重客户隐私
5、数据严谨:出具的报告经多层审核
以上是与医疗设备检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。详情可以私信哦!