海淀永定路北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理包下证不下证全额退

2024-10-15 14:50 114.246.182.127 1次
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北京星期三企业管理咨询有限公司
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关键词
医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
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北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
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15501182773
手机
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产品详细介绍

在办理三类医疗器械经营许可证之前,需要准备以下申请材料:

1.《医疗器械经营许可申请表》;

2.营业执照复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件;

4.企业基本情况,包括组织机构与部门设置说明、经营场所和库房的地理位置图、平面图、产权证明及使用权证明等;

5.企业设施设备情况;

6.产品质量管理体系文件;

7.产品注册证明、产品技术文件、产品使用说明书等;

8.其他相关材料。

三、自查与咨询指导

在提交申请材料之前,企业应对内部的质量管理体系进行自查,确保符合医疗器械相关的质量管理要求。可以参考中国国家药品监督管理局(NMPA)的guanfangwangzhan了解相关政策和流程,或咨询北京市食品药品监督管理局或相关部门,获取详细的申请要求和指导。

四、申请递交与审核

将准备好的申请材料递交给北京市食品药品监督管理局或相应的区县级药监部门。申请材料递交后,相关部门会进行审核和评审,包括对质量管理体系的合规性、产品技术的合规性、生产场所的合规性等方面的审查。审核过程中可能需要企业提供补充材料或进行现场检查。企业应积极配合,确保审核的顺利进行。


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成立日期2005年12月12日
法定代表人刘爱婷
注册资本100
主营产品工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
经营范围销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...
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