3、办理时间:材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间,您还需提供以下材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证。
三类医疗器械许可证注册审批大致需要多久?
(一)受理:
申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项
oportion of shareholders, shareholders; 2. medical deviceproduct registration certificate, supplier business license,license and letter of authorization; 3., quality managementdocuments, 4,2 or more medical or related professionalcertificates, identification and resume; 5. office space andwarehouse certificates that meet the requirements of medical deviceoperation; 6, articles of association and resolutions ofshareholders' meeting; 7. ID card and working certificate offinancial personnel. How long does it take to approve theregistration of the class III medical device license? (1)Acceptance: The applicant shall apply to the AdministrativeAcceptance Service Center, submit the application materials inaccordance with the catalogue listed in Article 6 of theInstructions,