2、公章
3、办公和库房房本复印件
4、人员（主要是质量管理人和主管检验师）
其中 质量管理人：要求大专毕业满三年
主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业
办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程：
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限：
1、三类的有效期限：5年
2、二类备案单：没有有效期
3、办理时间：材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间，您还需提供以下材料：1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证。
dical devices" 2. Submit medical device materials onlineapplication 3. The drug administration window shall submit thethree types of materials (carry the original documents), and waitfor the notification and verification 4. Get the medical devicelicense (if there is class II, submit materials, the world record)Finally, the validity period and period of handling the thirdbusiness license of medical devices are clarified: 1. Effectiveperiod of three III: 5 years 2, second class record: no validityperiod 3. Processing time: 5 working days after the acceptance ofthe materials The above is the information process andcertification time required for the medical device license, and youshould provide the following materials: 1. Enterprise name andbusiness scope, registered capital
