快速办理大兴医疗器械三类备案要求和流程
近年来,随着医疗器械市场的迅猛发展,越来越多的企业意识到了医疗器械经营许可证的重要性。大兴区作为北京市的门户,也成为了众多医疗器械企业的发展热点。那么,办理大兴区三类医疗器械经营许可证有哪些条件呢?详情致电咨询我或者来公司面谈。
办理北京大兴医疗器械经营备案所需材料:
1.申请单位基本资料:
包括公司营业执照、法定代表人身份证明、医疗器械质量管理体系认证、经营许可证等。请注意,所有证件需要提供彩色原件及复印件。
2.经济活动证明:
如单位银行存款证明纳税证明等,以确保单位经济实力。
3.医疗器械销售授权书:
需提供与生产/贸易企业签订的医疗器械销售授权书,且授权书内容需要明确,包括授权的范围和期限
4.医疗器械质量文件:
如医疗器械注册证书、产品研发和生产的技术方案,以及产品质量标准等
5.负责人和核心人员资质文件:
包括负麦人和核心管理人员的身份证明、学历证明、职称证明等。