办理北京医疗器械三类经营许可证辐射安全许可证 体外诊断试剂公司注册
办理医疗器械经营许可证需要准备的材料:
1、营业执照(如果没有营业执照,我们免费为您办理)
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
3、法定代表人、企业负责人明复印件
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称明复印件
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
7、主要生产设备和检验设备目录
8、质量手册和程序文件、工艺流程图、经办人授权证明
9、其他