办理北京医疗器械三类二类公司注册地址要求

2024-11-17 08:30 36.143.191.159 1次
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北京中元裕渤企业管理有限公司商铺
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北京中元裕渤企业管理有限公司
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91110106MA01JQH51H
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北京市丰台区方庄南路2号7层1单元709
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产品详细介绍

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一、根据 医疗器械监督管理条例 和 医疗器械经营企业许可证管理办法 制定本标准。

二、北京市行政区域内 医疗器械经营企业许可证 的核发、换证、变更和监督管理工作适用于本标准。

三、本标准根据 医疗器械分类目录 国药监械[2002]302号结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:

A类:Ⅲ-6846植入材料和人工、Ⅲ-6877介入器材;

B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-68术室、急救室、诊疗室设备及器具;

C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;

D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 软性、硬性角膜接触镜及护理用液;

E类:Ⅱ-6846植入材料和人工 助听器 ;

F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。

四、经营医疗器械的门店及药品零售企业申请“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品”经营范围的按本标准F类部分要求验收。

申请 “Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备”经营范围的非验配类企业按B类部分要求验收;申请“Ⅱ-6846植入材料和人工”经营范围的非验配类企业按F类部分要求验收。

五、本标准分为通用部分和部分,企业应符合本标准通用部分要求和申请特定经营范围所涉及的部分要求。检查验收时,现场验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格,有不符合本标准的,评定为验收不合格。

六、经营体外诊断试剂及国家食品药品监督管理局另有规定的医疗器械产品经营书。



我公司专业全程代办北京医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、保健食品代办审批,代食品流通提供注册地址,全程代办《食品卫生经营许可证》,全程代办《医疗器械经营许可证》,《第二类医疗器械经营备案凭证》,《体外诊断试剂审批》,北京医疗器械辐射安全许可证,北京‌‌医疗器械公司提供代理注册审批服务,全程代办北京医疗器械经营许可证审批,北京医疗器械公司全程代办,全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证


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成立日期2014年06月05日
法定代表人常录华(法定代表人)
注册资本50
主营产品代办北京医疗器械经营许可证,代办医疗器械注册公司,办理北京医疗器械经营许可证,北京医疗器械公司注册代办,北京医疗器械公司审批,代办北京医疗美容机构执业许可证
经营范围(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
公司简介代办医疗器械许可证二三类证是指代替客户办理医疗器械三类经营许可证及二类备案凭证的服务。该证件是国家对医疗器械经营企业实行的一种资质认定,是合法经营的重要凭证。1.初步咨询:了解客户需求,解答相关问题,确认申请资质及所需资料。2.签订合同:明确服务内容、费用及办理周期,双方签订合同。3.资料准备:为客户准备相关申请资料,包括申请表格、证明文件等。4.现场审查:安排专业人员前往经营场所进行现场审查,确 ...
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