代办北京医疗器械二类三类审批 北京医疗器械公司注册咨询
办医疗器械二类三类审批 北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要什么样的人员啊？：企业负责人具有大专以上学历，熟悉家诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。
第二：质量管理人员2人，1人为执业药师；1人为主管检验师，或者具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年工作经历。质量管理人员必须在岗，不得兼职。
第三：验收及售后服务人员应具有检验专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高或专以上文化程度。
北京天得力企业管理咨询服务公司
第四：所有人员均须接受上岗培训，考试合格，方可上岗。
代办医疗器械二类三类审批 北京医疗器械公司 经营体外诊断试剂的公司需要什么制度和文件法规啊？
：质量管理制度应包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂进购、验收存储等管理制度
第二：质量管理职责：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输等岗位职责
第三：工作程序应包括：质量管理文件管理的程序；诊断试剂购进程序
第四：购进、验收、销售等程序
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