想在互联网上开展药品相关业务？先拿下这个证书！

在互联网时代，药品信息的传播和服务变得日益重要。对于想要在互联网上提供药品信息服务的企业或个人来说，互联网药品信息服务资格证书是必不可少的。本文将详细介绍该证书的办理材料、办理要求以及办理流程，帮助您顺利获取证书，合法开展相关业务。

一、办理材料

（一）企业基本材料

1. 营业执照副本

• 提供有效期内的营业执照副本原件及复印件，复印件需加盖企业公章。营业执照的经营范围应明确包含与互联网信息服务相关的内容，以证明企业具备从事相关业务的合法资格。

2. 域名证书

• 域名是企业在互联网上的标识，需提供域名注册证书原件及复印件。证书应显示域名所有者为申请企业，且域名需与拟提供药品信息服务的网站相关联，确保域名的合法性和有效性。

3. 网站服务器托管协议或虚拟主机租赁合同

• 若企业的网站服务器采用托管方式，需提供与服务器托管商签订的托管协议原件及复印件；若使用虚拟主机服务，则需提供租赁合同。协议或合同中应明确服务器的配置、托管期限、服务内容等信息，以保证网站的正常运行和维护。

（二）人员资质材料

1. 网站负责人身份证明及简历

• 提供网站负责人的身份证原件及复印件，复印件需清晰可辨。提交网站负责人的个人简历，简历应详细列出其教育背景、工作经历（特别是与互联网信息服务或药品相关领域的工作经验）、专业技能等信息，以便审核部门了解其具备管理和运营药品信息服务网站的能力。

2. 药品信息审核人员身份证明、学历证明及专业资格证书

• 至少配备两名药品信息审核人员，分别提供其身份证原件及复印件、学历证明原件及复印件以及相关专业资格证书原件及复印件。专业资格证书可以是药学、医学、生物学等相关专业的学历证书、职称证书或从业资格证书等，以证明其具备审核药品信息的专业知识和能力。审核人员需熟悉药品相关法律法规和专业知识，能够准确判断药品信息的真实性、准确性和合法性。

（三）网站相关材料

1. 网站栏目设置说明

• 详细说明网站的栏目架构和内容设置，包括但不限于药品资讯、药品介绍、用药指导、健康科普等栏目。每个栏目应明确其功能定位、发布内容的范围和形式，以及信息更新的频率和方式。栏目设置应符合药品信息服务的特点和用户需求，便于用户获取准确、有用的药品信息。

2. 网站发布信息管理制度

• 制定完善的网站发布信息管理制度，涵盖信息采集、编辑、审核、发布、更新、shanchu等全流程管理。制度应明确各环节的责任人员、操作规范和工作流程，确保发布的药品信息真实、合法、准确、完整，并及时更新。应建立信息安全保障措施，防止信息泄露、篡改和滥用等情况发生。

3. 网站安全保障措施说明

• 提供网站安全保障措施的详细说明，包括网络安全防护、数据备份与恢复、用户信息保护等方面。具体措施如安装防火墙、入侵检测系统、数据加密技术等，以保障网站的稳定运行和用户数据的安全。说明中应列出所采用的安全技术和设备，以及相应的安全管理机制和应急预案，确保在遇到安全问题时能够及时有效地进行处理，减少损失和影响。

（四）其他材料

1. 申请表

• 填写《互联网药品信息服务资格申请表》，申请表可在相关药品监管部门网站下载或在线填写。申请表内容应真实、准确、完整，包括企业基本信息、网站信息、服务方式、服务范围等内容，并加盖企业公章。

2. 承诺书

• 提交企业承诺书，承诺遵守国家有关互联网药品信息服务的法律法规和政策规定，如实提供申请材料，保证网站发布的药品信息真实、合法、准确、完整，不从事任何违法违规的药品信息服务活动。承诺书需由企业法定代表人签字并加盖企业公章。

二、办理要求

（一）企业资质要求

1. 申请企业应为依法设立的企事业单位或其他组织，具有独立的法人资格。个人申请互联网药品信息服务资格证书的，一般不予受理。这是为了确保从事药品信息服务的主体具有一定的组织架构和管理能力，能够承担相应的法律责任和义务。

2. 企业的注册资本应符合相关规定，具体金额根据不同地区的要求可能有所差异。一般来说，注册资本应能够满足网站建设、运营维护、人员配备以及信息安全保障等方面的资金需求，以保证企业有能力持续稳定地提供高质量的药品信息服务。

（二）人员要求

1. 网站负责人应具有大专以上学历，熟悉互联网信息服务管理相关法律法规和药品相关知识。具备一定的组织协调能力和管理经验，能够有效地领导和管理网站运营团队，确保网站的正常运行和信息服务质量。

2. 药品信息审核人员应具有相关专业背景和丰富的实践经验，能够准确理解和把握药品相关法律法规和政策要求，对药品信息进行严格审核。审核人员应定期参加药品信息审核培训和继续教育，不断更新知识和技能，提高审核水平和能力。

（三）网站要求

1. 网站必须是专门用于提供药品信息服务的，不得含有与药品信息服务无关的其他内容，如娱乐、广告等。网站的页面设计应简洁明了、布局合理，方便用户浏览和查找药品信息。网站应具备良好的用户交互功能，如搜索功能、在线咨询功能等，以提高用户体验。

2. 网站的内容应符合国家法律法规和药品监管部门的规定，不得发布虚假、违法、违规的药品信息。药品信息应来源可靠，注明出处，并经过严格审核。网站不得传播未经批准的药品广告、促销信息以及误导消费者的虚假宣传内容。

3. 网站应具备完善的信息安全保障体系，采取有效的技术手段和管理措施，保障网站的安全稳定运行和用户信息的安全。网站应定期进行安全检测和漏洞修复，防止黑客攻击、数据泄露等安全事件的发生。应建立健全的用户信息保护制度，严格遵守相关法律法规，保护用户的个人隐私和信息安全。

（四）服务要求

1. 申请企业应明确服务方式和服务范围，如实填写在申请表中。服务方式包括但不限于经营性互联网药品信息服务和非经营性互联网药品信息服务。经营性服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性服务是指无偿提供药品信息服务的活动。企业应根据自身实际情况选择合适的服务方式，并在证书核定的范围内开展服务。

2. 企业应建立健全的客户服务体系，及时处理用户的咨询、投诉和建议。提供有效的联系方式，如电话、邮箱、在线客服等，确保用户能够及时与企业取得联系。对于用户提出的问题和反馈，应在规定的时间内给予回复和处理，不断改进服务质量，提高用户满意度。

三、办理流程

（一）申请

1. 企业登录当地药品监管部门的guanfangwangzhan，进入互联网药品信息服务资格证书申请系统。按照系统提示注册账号并登录，填写企业基本信息、网站信息、人员信息等相关内容，上传申请材料的电子扫描件（需确保扫描件清晰、完整、可识别）。

2. 填写完成并核对无误后，提交申请。系统将自动生成申请编号，企业可通过该编号查询申请进度和审核结果。企业应将申请材料的纸质版按照要求装订成册，加盖企业公章后，提交至当地药品监管部门指定的受理窗口。

（二）受理

1. 药品监管部门收到企业的申请材料后，将在 5个工作日内进行受理审查。审查内容包括申请材料是否齐全、符合法定形式，企业是否符合申请条件等。如果申请材料存在问题或不完整，监管部门将一次性告知企业需要补正的全部内容，并出具《补正材料通知书》。

2. 企业收到《补正材料通知书》后，应在规定的时间内完成补正材料的提交。补正材料提交后，监管部门将重新进行受理审查。若申请材料齐全、符合法定形式，且企业符合申请条件，监管部门将出具《受理通知书》，正式受理企业的申请。

（三）审核

1. 受理申请后，药品监管部门将组织对企业的申请材料进行审核。审核人员将对企业的资质、人员、网站内容、管理制度等方面进行详细审查，核实申请材料的真实性和准确性。审核过程中，可能会与企业相关人员进行沟通，了解具体情况，企业应积极配合审核工作，提供必要的协助和解释。

2. 除了对申请材料进行书面审核外，监管部门还可能会对企业的网站进行实地核查。实地核查主要检查网站的实际运行情况、信息发布内容、安全保障措施等是否与申请材料一致。实地核查时，企业网站负责人和相关技术人员应在场，配合核查工作，并提供相关技术资料和操作演示。

（四）审批

1. 经过审核后，药品监管部门将根据审核结果做出审批决定。对于符合条件的企业，将批准颁发互联网药品信息服务资格证书；对于不符合条件的企业，将出具《不予行政许可决定书》，说明不予许可的理由，并告知企业享有依法申请行政复议或者提起行政susong的权利。

2. 审批决定将在药品监管部门的guanfangwangzhan上进行公示，公示期一般为 7个工作日。公示期间，如无异议，将正式颁发证书；如有异议，监管部门将进行调查核实，并根据调查结果做出相应处理。

（五）领证

1. 企业在收到药品监管部门颁发证书的通知后，可携带有效身份证件到指定地点领取互联网药品信息服务资格证书原件。领证时，应仔细核对证书上的企业名称、证书编号、服务范围、有效期等信息是否准确无误，如有错误应及时与发证部门联系进行更正。

2. 企业也可以选择通过邮寄方式领取证书，在申请时应准确填写收件地址和联系方式。收到证书后，应妥善保管，不得转借、涂改、伪造。证书有效期为5 年，企业应在证书有效期届满前 6 个月内，按照相关规定申请延续换证。