北京三类医疗器械许可证全包大概多少钱

北京三类医疗器械许可证全包大概多少钱

我们需要明确医疗器械经营许可正的种类。根据《医疗器械监督管理办法》，医疗器械经营许可正分为三类。申请一类医疗器械经营许可正的企业通常是直接向生产企业采购并销售医疗器械；申请二类医疗器械经营许可正的企业则是在一类医疗器械经营许可正的基础上备案；而申请三类医疗器械经营许可正的企业可以对二类医疗器械进行注册，并达到生产企业的要求；经典世纪—李轩洁。

转让北京带医疗器械二类备案和三类许可正的公司：（随时配合变更）
公司名称：北京**健康科技有限公司
注册资金：100万
注册地址：朝阳区
注册时间：2022年
转让优势：公司带医疗器械二类备案和三类备案许可正，价格不贵，干净无异常

三类医疗器械是指医用材料、卫生材料和一次性使用卫生材料，需要经过国家药监局的审批和认证才能在中国销售和使用。
①了解三类医疗器械的范围
三类医疗器械是指对人体进行诊断、预防、疾病治疗或者影响人体机能的器械。如矫正器械、血液制品、心脏起搏器等。在办理三类医疗器械经营许可正之前，需要先明确自己所需要的器械属于哪一类范围。

②准备材料，提交申请
申请人需要提供实体店面的租赁证明、企业注册资料、器械品牌授权书等相关材料。申请人可以通过“全国食品药品监管局网上服务大厅”进行网上申请，并按照流程上传材料，提交申请。

③审核及现场检查
申请后，监管局会对材料进行审核，如材料齐全后，还需进行现场检查。监管局会委派两名以上的监察员进行检查，主要验证场所、咨质、人员等事项。如检查通过，监管局会下发批准证书。

三类医疗器械许可正办理可以随时联系咨询；即可享受一站式服务。其中，执照办理包括协助您完成公司注册、名称核准、章程制定等一系列手续；地址提供则为您解决注册地址难题，确保您的企业合法合规经营；库房建设指导将为您提供的库房布局、设备配置等建议，以满足监管要求；质管员建造师配备则确保您的企业拥有合格的专职人员，保障医疗器械的质量安全。