北京医疗器械许可证延期攻略,必看!

2024-12-23 07:00 120.245.101.114 1次
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华彬天宏
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工商企服,代理记账,资质代办

大家好,这里是华彬天宏!今天,咱们聊聊北京医疗器械许可证延期那些事儿!

医疗器械经营许可证有效期为五年,到期前三个月就得开始准备延期了。

过去,经营地址至少得100平米,库房60到80平米,还得有个20立方米的冷库。现在呢?政策变了,经营地址只需30平米,库房40平米,冷库大小没变。

接着说说延期的注意事项:

如果经营地址变了,那得先做变更再延期。

地址没变也要确保能通过核验,因为延期时肯定会检查场地。

质量管理员如果换了人,记得更新信息。

再来,看看需要哪些材料和流程:

1.准备好租赁合同、产权证明、法人和质量管理员的身份证明及学历证明,还有延期申请表。

2.登录药监局官网,按照提示填写延期申请表并上传材料。

3.提交后记得记下申请编号,方便查进度。

4.等待药监局现场核验,如果需要整改,得尽快搞定。

Zui后,审批通过后会收到领证通知,按通知去指定地点领取新证。

今天的分享就到这里啦!如果在办理过程中有任何疑问或需要帮助,直接拨打客服热线。华彬天宏随时待命,为您解决难题。期待下次再见!


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