丰台五里店北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证Zui快七天拿证全程代办

三类医疗器械经营许可证办理所需大致资料:

1、企业经营执照;2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明;3、经营场所证明以及地理位置图。

三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项

1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。

3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。

4、自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

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Business license; 2. Certificate of identity, educationalbackground and professional title of the person in charge of theenterprise, quality inspection personnel and technical personnel;3. Certificate of business site and geographical location map.Several matters needing attention should be clarified afterhandling the business license of class III medical devices 1. Thevalidity period of the medical device business license is only 5years. If the term of validity needs to be extended uponexpiration, the medical device trading enterprise shall, 6 monthsprior to the expiration of the validity period, apply to theoriginal issuing