办理北京医疗器械二类备案所需材料|代办北京二类医疗器械备案
申请所需要的资料
《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;
营业执照复印件(交验原件);
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)
组织机构与部门设置说明;
经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件
(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)
经营设施、设备目录;
经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
非法人递交材料时,企业应当提交《 授权委托书》;
申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。