现阶段第二类医疗器械经营报备材料规定：
（一）企业营业执照影印件（交检正本）；
（二）法人代表、主要负责人、品质主管的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件（交检正本）；
（三）组织架构与单位设定表明（大家提前准备）；
（四）业务范围、运营模式表明（沟通交流好，大家提前准备）；
（五）经营地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋产权证明文档或是租赁合同（附房屋产权证明文档）影印件（除房屋产权证明外大家提前准备）；
（六）运营设备、机器设备文件目录（大家提前准备）；
（七）运营品质管理制度、工作中系统等文件名称（大家提前准备）；
（八）经办人员授权证明（大家提前准备）；
（九）除营业执照、工作人员毕业证书及身份证件别的均由大家提前准备。
现阶段第三类医疗器械许可证办理材料规定：
（八）电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明（大家提前准备）；
（九）经办人员授权证明（大家提前准备）；
（十）工程验收原材料（大家提前准备）
（十一、）除营业执照、工作人员毕业证书及身份证件别的均由大家提前准备。
