办理的医疗器械一类二类三类许可证区别

办理的医疗器械一类二类三类许可证区别   吴经理 

  目前医疗器械产品可分为医疗器械一类；医疗器械二类；医疗器械三类等等。三个产品经营的产品都是不一样的，不是说我办理

了三类就可以直接经营二类和一类的，办理三类的只能是经营三类产品，除非咱们在三类许可证范围内增加二类的产品才可以经营二

类。目前二类的产品也只能是针对二类的产品，一类的产品不需要做备案或者批许可的，有营业执照范围有销售一类的就可以，要是

做医疗器械的生产许可证的话需要符合相关的条件才可以。目前全北京也是属于一个停办的资质，我这儿有渠道可以办生产口罩资质

需要的联系我！！

医疗器械二类备案条件：

1.有公司有范围

2.目前二类是属于抽查的

3.面积不低于50平（库房80平）

4.需要一个质量管理人（医科大学毕业的大专以上）

医疗器械三类许可证条件：

1.有执照有范围

2.有场地有库房有冷库

3.有人员（2个主管检验师.3个质量管理人）

4.购销软件等

5.产品展示

生产口罩的生产许可证要求;

1.厂房500平

2.车间300平

3.以及相关的人员

4.目前只能走渠道办理