在北京开药店的资质申请流程

更新:2024-09-18 07:08 发布者IP:222.249.180.138 浏览:0次
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北京药店资质申请,中药店资质申请
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在北京开药店的资质申请流程

北京作为中国的政治、文化和教育中心,居民的生活水平和健康意识不断提高,对药品及健康服务的需求随之增加。在北京开设一家药店,不仅具有很大发展潜力,但也需要遵循严格的资质申请流程,以确保药店的运作合法合规。

一、理解药店的类别

在北京,药店主要分为两类:连锁药店和个体药店。连锁药店通常由大型药品公司或商业集团经营,享有较高的品牌zhiming度和市场影响力。而个体药店则由个人或家庭经营,灵活性较高,但市场竞争也相对激烈。在开店之前,创业者应根据自身资源和市场需求,选择合适的药店类别。

二、准备申请资料

在正式申请营利性药品零售许可证之前,需要准备相关资料,包括:

  • 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方 便群众购药的原则,并符合以下设置规定: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员; 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必 须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经 营质量管理工作经验。 经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管 理法实施条例》第15 条的规定配备业务人员,有条件 的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。 (三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质 量负责人无《药品管理法》第76 条、第83条规定情形的; (四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域; (五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的 能力,并能保证24 小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品) 药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理 《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食 品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督 管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人 简历及专业技术人员资格证书、聘书; 2.拟经营药品的范围;3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

  • (二)(食品)药品监督管理机构对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理: 1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时 作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请; 2.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允 许申办人当场更正;3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当 场或者在5 日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收 到申请材料之日起即为受理; 4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的, 发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明 的日期为受理日期。(三)(食品)药品监督管理机构自受理申请之 日起30 个工作日内,依据本办法第五条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知 申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品) 药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表; 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件; 3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用 权证明;4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证 书及聘书; 5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。(五)受理申请的(食品)药品监督管理机构在 收到验收申请之日起15 个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品 经营许可证》的决定。

结语

在北京开药店不仅是一个商业机会,更是一项服务社会民生的责任。通过了解和掌握资质申请流程,您将能够更好地把握这个机会。在此过程中,借助专业的咨询服务,确保申请材料的完善和流程的顺利进行,将为您的创业之路打下坚实的基础。

对于那些计划在北京开药店的人来说,切忌盲目行动,务必综合考虑市场需求、资质要求及经营能力等多方面因素,制定合理的计划,以确保事业的成功。,汇创通(北京)咨询顾问有限公司始终愿意为您提供专业支持与服务,共同开创美好的未来。

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