代办北京各区三类辐射安全许可证办理

代办北京各区三类辐射安全许可证代办北京各区三类辐射安全许可证办理

提供的材料

        （1）辐射安全许可证申请表2份，包括已有或拟增放射源和射线装置明细表。

        （2）有效的企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件2份，审验后留存复印件（不具备独立法人资格而有营业执照的辐射工作单位，须有上级法人的书面委托书）。

        （3）环境影响评价审批文件原件和复印件各1份。

        （4）辐射安全管理机构文件、管理机构人员名单，专职(或兼职)负责辐射安全管理人员的学历证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。

        （5）辐射安全管理人员和辐射工作人员近3年内的辐射安全与防护培训证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。

        （6）相关制度和措施各2份：

        ①设备操作规程；②岗位职责；③辐射防护和安全保卫制度；④设备检修维护制度；⑤放射源使用登记制度；⑥从业人员培训计划；⑦监测方案；⑧防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安防措施；⑨放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

        （7）辐射事故应急方案2份。

        （8）配备防护用品和必要的监测仪器（个人剂量报警、ⅹ、γ辐射监测、表面污染监测等仪器）等其它设备发票原件和复印件2份（审验后留存复印件）。

        （9）需要提供的其它材料。

        一：医疗器械销售后，销售部门要做好用户访问工作，分别对医疗器械质量和服务质量进行意见征询，并做好相应的记录。

        二：对客户处的医疗器械发生质量问题，在有效期内的，包装完好的，可做退货处理；包装破损和受污染的，不作退后处理；对超过有效期的医疗器械，本公司不作退换处理。

        三：注意收集由本公司售出的医疗器械的质量情况并做好相应的记录，确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。