互联网药品信息服务资格证书其实很简单,在各省市的食品药品监督管理局申请,互联网药品信息服务资格证书分为经营性和非经营性两种,经营性在很多地区,已经停批了,没有停批的地区也是很难办理了,大家一般办的都是非经营性的,当然非经营性的也是可以入驻电商平台使用的。目前使用这个证书比较多的地方是上架各大电商平台,要想自己上架的产品不被下架,建议各位老板提前办理,电商平台不要求经营性和非经营性,只要有这个资质证书就可以。
从事哪些业务需要办理互联网药品信息服务许可证?
1.自营:从事互联网医疗,用于展示医药或医疗器械相关的网站的企业需要办理互联网药品信息服务许可证,涉及到线上售卖药品,还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
2.入驻:入驻第三方平台,比如淘宝、京东、拼多多、douyin、美团等平台。
我们说一下申请的详细材料:
一、营业执照
二、法人股东身份证照片
三、药品展示类的网站
四、域名证书、服务器的租赁合同
五、也就是非常重要的,三个专业人员的毕业证书,两名是医学专业的,一名是计算机学历人员
申请条件
1.提供服务的必须是依法设立的企事业单位或其他组织。
2.需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。
3.应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
4.应当有健全的网络与信息安全保障措施。
5.需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。
二、申请材料
1.告知承诺书(互联网药品信息服务审批-核发);
2.互联网药品信息服务核发申请表;
3.营业执照;
4.网站域名注册证书;
5.非经营性互联网信息服务备案说明;
6.电信业务经营许可证;
7.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或专业技术资格证书;
8.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证;
9.网站情况介绍;
10.互联网药品信息服务管理文件目录;
11.shouquan委托书等。
注意事项:
1.网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
2.专业人员(药学相关专业指药学、医学、生物等专业:医疗器械相关专业指医疗器械、生物医学工程°、机械、电子、医学、生物工程°、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)
3.分为经营性和非经营性
4.营业执照经营范围:互联网药品/器械信息服务