海淀万泉河销售医疗器械需要什么许可 怎么办理

2024-12-18 08:00 124.64.23.94 1次
发布企业
中企升(北京)企业管理有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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5
主体名称:
中企升(北京)企业管理有限公司
组织机构代码:
91110117MACYL81D9N
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关键词
医疗器械二类,医疗器械三类,医疗经营许可,代理记账,转让医疗公司
所在地
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产品详细介绍


第三类医疗器械:风险高,管理严格。申请企业必须经过国家药品监督管理局的审查,获得许可证后方可销售。

 

三、办理医疗器械销售许可的流程

在海淀北航区域,办理医疗器械销售许可的流程如下:

 

注册企业:需注册合法的营业执照,确保公司符合经营医疗器械的要求。

 

 

产品检验与认证:1. 根据产品类别申请相关的产品注册,包括临床试验、产品检验等。2.提交相关材料,包括产品说明书、生产厂的合规性报告等。

 

 

申请医疗器械经营许可证: 1. 准备申请材料,包含公司信息、产品清单、仓储验收信息等。2.向当地药品监督管理局提交申请。

 

 

接受审查与现场检查:主管部门将进行资料审核,并可能进行现场检查,确认公司是否符合标准。

 

 

许可证发放:通过审核后,将获得医疗器械经营许可证,可以合法进行销售。


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成立日期2017年08月27日
法定代表人郭家兴(法定代表人)
注册资本100
主营产品公司转让 股权变更 提供注册地址 公司注销 吊销转注销 个体户核定征收 代理记账 餐饮许可证
经营范围企业管理;注册公司;公司收转;出租商业用房;代理记账;人才中介服务;互联网信息服务;刻制公章。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、互联网信息服务、人才中介服务、刻制公章以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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