随着医疗器械行业的迅猛发展，北京市在新政策的推动下，开始了医疗器械的管理改革。这些新政将会对行业的整体生态产生深远影响。本文将从政策导向、市场变化、企业应对等多个角度，深入探讨北京医疗器械的新政策及其可能带来的影响。
自2024年7月1日以后，办理医疗器械三类对质量管理员的专业进行严格划分，部分区域要求shebao。
**办理要点**
1.**基本条件**：需要在北京注册一家公司并取得营业执照，经营范围需包含第二类医疗器械销售、第三类医疗器械经营。
2.**人员要求**：法人、企业负责人需提供身份证原件及毕业证书原件。还需配备一名质量管理员，需具备医疗器械等相关专业背景、大专以上学历和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3.**所需材料**：企业营业执照副本、公章、产权证明、租赁协议、医疗器械软件、管理制度、验收资料。
**政策亮点**
***监管加强**：为确保医疗器械的安全性和有效性，监管部门将加强审核，办理难度会增加。
****
北京医疗器械三类办理政策的更新为大家带来了更加明确、便捷的办理流程。如果对新政策有不了解的可以关注我！
汇创通（北京）咨询顾问有限公司将持续关注政策走向，帮助企业顺利转型，为企业的持续发展保驾护航。我们的服务价格仅为100元每件，欢迎广大企业积极咨询！共同推动北京医疗器械行业的健康发展。
