一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证
按照国家医疗器械经营监管法律法规,规定:一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证,企业销售类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可;二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械;三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可,企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。
二、企业经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证
按照国家医疗器械经营监管法律法规,企业经营不同管理类别医疗器械,需要按照各管理类别要求,分别办理医疗器械经营许可/备案凭证。即,企业经营一类、二类、三类医疗器械,需要办理医疗器械经营许可 证和 医疗 器械经营备案 凭证。