北京办理ISO13485认证周期多久?ISO9001认证

2024-12-05 07:06 123.180.203.65 1次
发布企业
京华北斗(北京)管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
京华北斗(北京)管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110108MA7JAJ660U
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ISO系列认证
费用
含咨询费认证费
全国
咨询上门
关键词
ISO9001认证,ISO13485,医疗器械管理体系认证,质量管理体系认证,ISO9001系列认证
所在地
北京朝阳区国贸建外soho东区A座602
联系电话
13126691998
手机
13621201992
联系人
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产品详细介绍

北京办理ISO13485认证的周期通常为2-3个月,但具体时间可能会受到企业规模、现状以及认证机构工作效率等因素的影响。一些复杂的企业可能需要更长时间。


认证周期大致包括以下主要步骤:


1. 筹备阶段:确定认证的范围、对ISO13485标准进行初步评估、分配组织任务等;


2.认证审核:由认证机构的审核员进行,包括文件审核和现场审核两个阶段;


3.评估结果:审核结果可能包括认证的发证、改进计划的执行和审核等。如果一切顺利,企业就能够正式获得ISO13485认证。


在认证周期中,企业需要配合认证机构开展文件、记录制定、员工培训、内部审查和准备现场审核等工作,以满足ISO13485标准的相关要求。


企业若想办理ISO13485认证,需满足一定的申请条件,例如:


1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件,必要时需具备许可文件;


2.提出认证申请前一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故;


3. 产品定型且成批生产;


4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系,对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月,并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。


企业办理认证时通常需要提供的文件资料包括企业合规证明(营业执照等)、临时场所清单、适用的法律法规及标准清单、医疗器械产品注册证(复印件)、产品生产全过程情况、产品生产流程及特殊过程与关键过程说明、近三年产品销售情况及用户反馈信息、主要外购与外协件清单等。


建议企业选择正规且合格的认证机构,并与服务提供商建立良好的沟通渠道,以提高认证效率并缩短认证周期。企业自身也应加强内部审计和质量管理,确保满足相关标准和要求。如果你想了解更详细的内容,可以联系具体的认证机构进行咨询。

通过与京华北斗(北京)管理咨询有限公司的合作,您将获得更快捷、高效的认证服务,为企业在未来市场竞争中赢得先机


所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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成立日期2022年03月15日
法定代表人王星云(法定代表人)
注册资本10
主营产品ISO9001、ISO27001、ISO13485 、GB/T50430、ISO22000、ISO20000、ISO45001、ISO14001、HACCP、ITSMS20000、CCC、CQC、TS16949、ISO系列认证、资质认证、产品认证等
经营范围京华北斗(北京)管理咨询有限公司成立于2022年03月15日,注册地位于北京市顺义区张镇赵四路侯庄段2号2520室,法定代表人为王星云。经营范围包括一般项目:企业管理咨询;日用品销售;日用百货销售;日用化学产品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;玩具销售;网络设备销售;服装服饰零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介京华北斗(北京)管理咨询有限公司致力于为企业资质获取的专业服务,进行系统的追踪服务。公司主要业务有ISO系列认证、资质认证、产品认证等,提高企业的内在能力,提交企业外部的竞争力,提升企业形象;业务范围包括:ISO9001、ISO27001、ISO13485、GB/T50430、ISO22000、ISO20000、ISO45001、ISO14001、HACCP、ITSMS20000等。公司合作最专业 ...
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