办理医疗器械经营主要条件都满足需要人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。
办理三类医疗器械的这个企业人员资质的要求如下:
经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专YE(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专YE中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
办理三类医疗器械的这个企业仓库的要求如下:
有办公场地和仓库,其中办公地址大于30平米,仓库地址大于40平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于20立方米。
以上就是小编编辑大致资料,没有地址,人员,仓库,社bao和学历等或者仓库跟办公室不同一地址都可以解决!