瓣客 北京办理一/二/三类医疗器械经营备案提供地址,库房一站式服
更新:2024-12-18 09:08 编号:31218351 发布IP:221.216.116.103 浏览:7次- 发布企业
- 北京天恒德企业管理有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:北京天恒德企业管理有限公司组织机构代码:91110228MA008N388D
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- 关键词
- 医疗器械许可证,医疗器械经营许可证,医疗器械经营资质,医疗器械经营备案
- 所在地
- 北京市密云区古北口镇古御路外街11号镇政府办公楼212室-1520(古北口镇集中办公区)
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详细介绍
医疗器械许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械经营资质、医疗器械经营备案是经营医疗器械所必须的法定许可证件,办理这些证件需要满足一定的条件并提交一系列的材料。如果您在北京想办理这些证件,瓣客可以为您提供一站式的服务。
办理医疗器械许可证的条件
1. 设计、生产、销售医疗器械的生产企业。
2. 生产国外型号医疗器械的进口企业。
3. 需要依法设立的门诊部、诊所、急救站及不能提供住院治疗的医疗单位。
4. 为医疗机构提供医疗设备、器械及其废弃物处置服务的企业。
提交医疗器械许可证的材料
1. 申请表格。
2. 法人代表身份证明。
3. 企业营业执照副本。
4. 相关医疗设备、器械的生产记录和质量控制文件。
5. 产品说明书。
6. 公司组织机构代码证。
7. 企业近三年的财务报表。
办理医疗器械许可证的注意事项
1. 提交的材料必须真实有效,不得有弄虚作假的情况。
2. 提交的材料必须齐全,确保审核的顺利进行。
3. 审核过程中如果需要补充材料,则必须按照要求及时提交。
4. 办理过程中如遇到问题,可以咨询相关部门或专业代理机构。
办理医疗器械许可证的流程
第一步:填写申请表格,准备好所需材料。
第二步:提交申请表格及相关材料。
第三步:相关部门对材料进行审核。
第四步:如有需要,进行补充材料或补正。
第五步:完成审核后,领取医疗器械许可证。
瓣客的代办服务优势和好处
1. 经验丰富:瓣客拥有多年的医疗器械经营备案代办经验,熟悉相关政策和流程。
2. 一站式服务:瓣客提供一站式的服务,从准备材料、代办手续到领取证件,全程协助。
3. 高效快捷:瓣客与相关部门建立了良好的合作关系,能够加快审核速度,缩短办理时间。
4. 安全可靠:瓣客保证办理过程中的信息安全,确保客户的权益。
办理医疗器械许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械经营资质、医疗器械经营备案需要满足一定的条件并提交一系列的材料。如果您在北京想办理这些证件,瓣客可以为您提供一站式的服务,让办理过程更加顺利和高效。
购买瓣客的代办服务,让您轻松办理医疗器械许可证,省时省力,安全可靠!
医疗器械经营备案是确保医疗器械安全、有序销售和使用的重要环节。以下是医疗器械经营备案的详细注册流程:
- 准备材料:
- 《医疗器械经营企业许可证》申请表
- 营业执照副本复印件
- 法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证明及学历证明
- 经营场所、仓库的租赁合同或房产证明
- 经营场所和仓库的平面图
- 质量管理制度文件
- 其他相关材料
- 提交申请:
将准备好的材料提交至所在地的药品监督管理部门,确保提交的材料真实、完整。
- 材料初审:
药品监督管理部门将对提交的材料进行初审,审查其符合性和真实性。
- 现场检查:
如材料初审通过,药品监督管理部门将派员对经营场所和仓库进行现场检查,确认其是否符合相关要求。
- 审查结果:
依据现场检查结果和提交的材料,药品监督管理部门将做出是否批准备案的决定,并在备案系统中公示备案结果。
- 领取许可证:
若批准备案,申请人需在规定时间内到药品监督管理部门领取《医疗器械经营企业许可证》。
成立日期 | 2016年10月08日 | ||
法定代表人 | 张志亮 | ||
主营产品 | 代办营业执照,医疗器械许可证,医疗机构执业许可证,辐射安全许可证,放射诊疗许可证,互联网药品信息许可证,兽药经营许可证,旅行社经营许可证,图书经营许可证等需经专项审批的业务 | ||
经营范围 | 医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证,医疗机构执业许可证,辐射安全许可证,放射诊疗许可证,互联网药品信息服务资格证书等; | ||
公司简介 | 北京天恒德企业管理有限公司是一家汇集面向全国办理医疗美容、口腔科诊所、门诊部、医院、医疗器械、医疗机构、建委资质危险化学品、高新认证、财税服务、专项审批、企业挂牌上市、内外资工商注册等多种企业服务为一体的综合性服务;本公司专为创业者提供内外资,工商注册、医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证、医疗机构执业许可证、中医诊所备案、中医诊所、口腔科门诊部,医疗美容,医院、辐射 ... |
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