医疗器械经营许可证三类准备材料及现场要求:
1 办公室面积需要套内30平方米,库房找第三方委托。
2 经营范围与相适应面积对照图
3 客户自己提供地址的需要
3.1 地址租赁合同
3.2 房本复印件
3.3 经营场所平面图
3.4 经营场所办公设施明细
1 执照经营范围需添加 销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械
2 没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同
3 有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供
4 医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图
5 医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积
6 医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施(灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表)
7 冷库需要委托贮存库房(委托贮存库房不分面积大小 都适用)