针对“口腔医疗机构设立，全新规定解析”这一主题，我将基于国家卫健委发布的《诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）》及《诊所基本标准（2022年修订版，征求意见稿）》等相关文件，从设立条件、程序、职责、人员要求、设备设施、服务内容等方面进行详细解读，并附上相关法律依据。
一、设立条件
执业资格与经验：
个人举办：需取得执业医师资格，并在医疗卫生机构中从事口腔诊疗工作满5年。
合伙举办：所有合伙人均需符合上述要求。
法人或其他组织举办：诊所主要负责人需符合上述要求。
基本标准：
符合《诊所基本标准（2022年修订版）》中关于口腔诊所的具体规定，如至少设置口腔综合治疗台1台，且每台净使用面积不少于6平方米。
设备设施需满足基本诊疗需求，包括光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压灭菌设备等。
名称与责任：
诊所名称需符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定。
能够独立承担民事责任。
二、设立程序
备案申请：
单位或个人设置诊所，需向拟设置诊所所在地县级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管部门备案。
提交备案材料，包括诊所备案信息表、房屋平面布局图、诊所规章制度、仪器设备清单等。
审核与发证：
卫生健康行政部门或中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全且符合要求的予以备案，当场发放《诊所备案证书》。
材料不全或不符合要求的，需一次性告知补正内容。
三、职责
依法执业：
诊所应按照备案的诊疗科目开展诊疗活动，并严格遵守相关法律法规。
加强对工作人员、诊疗活动、医疗质量、医疗安全等方面的管理。
信息公开：
将诊所备案凭证、卫生技术人员执业注册信息在诊所明显位置公示，接受社会监督。
监管配合：
配合卫生健康行政部门或中医药主管部门的监督检查，及时上传执业活动等相关信息至信息化监管平台。
四、人员要求
医师：
至少有1名取得口腔类别执业医师资格，并在医疗卫生机构中从事口腔诊疗工作满5年。
身体健康，能够胜任相关工作。
护士：
至少有1名注册护士，且每3台口腔综合治疗台应配备至少1名注册护士。
身体健康，能够胜任相关工作。
五、设备设施
基本设备：光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压灭菌设备等。
急救设备：氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器等。
治疗台单元设备：每口腔综合治疗台需配备手术灯、痰盂、器械盘等，诊疗器械需符合一人一用一消毒配置。
六、服务内容
诊疗范围：提供口腔疾病的诊断、治疗及预防服务，不得超出备案的诊疗科目范围。
感染控制：严格遵守医疗机构感染预防与控制的有关规定，确保诊疗安全。
法律依据
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》
《中华人民共和国医师法》
《医疗机构管理条例》
《诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）》
《诊所基本标准（2022年修订版，征求意见稿）》
口腔医疗机构的设立需严格遵守国家卫健委发布的相关规定，确保在执业资格、基本标准、设立程序、职责履行、人员配置、设备设施及服务内容等方面均达到要求，以保障患者的诊疗安全和医疗质量。
