申办医疗器械公司执照的办理流程以及所需资质

医疗器械公司执照的办理流程以及所需资质如下：

一、医疗器械公司执照办理流程：

1. 到公司局办理《企业名称预先核准通知书》。

2. 开设验资帐户，股东出资，并由会计师事务所出具验资报告。

3. 携带相关材料，向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请医疗器械经营许可证。需要提交的材料包括与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件的证明，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员的证明等。

4. 受理部门会对申请资料进行审查，并在自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的申请人，会准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

5. 获得医疗器械经营许可证后，即可办理营业执照。

6. 刻制公司公章。

7. 办理组织机构代码证和税务登记证。

二、医疗器械公司所需资质：

1. 企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。

2. 医疗器械公司应具备与经营范围相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。

3. 需要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。

4. 需要有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

对于从事第三类医疗器械经营的企业，除了以上条件外，还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

=============

【注册公司】 -北京中惠万通企业管理有限公司

【申办资质】- 联系人：刘经理

【税务咨询】- TEL：拨打页面电话

【企业服务】- 北京朝阳区SOHO现代城A座1101室

=============

三、医疗器械资质办理流程：

1. 携带申请表、资格证明、营业执照等材料前往所在地的市级食品药品监督管理部门申请。

2. 受理部门会对申请进行审查，对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。