CRM鸿蒙/2020药典可见异物/Knapp-Kushner测试样品微细、明显/可见异物阳性对照品

2024-06-28 13:54 114.241.108.11 2次
发布企业
北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
组织机构代码:
91110115101179214F
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CRM鸿蒙
品牌
北京/合肥
产地
关键词
可见异物,微细,GMP人机挑战,灯检阳性样品
所在地
北京市大兴经济开发区盛坊路1号三利工业园7号楼
联系电话
010-60213192
手机
18518159725
联系人
李银  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

全自动灯检机校准用标准物质包括4种微粒标准物质,适用于全自动安瓿注射液灯检机的校准,完全满足JJF 1824-2020《全自动灯检机校准规范》的技术要求。
本标准物质用于全自动灯检机可检出Zui小异物、异物检出率和误剔率等的校准和检查。
用标称粒径的单分散聚苯乙烯乳胶微粒,配制成所需浓度的微粒悬浮液。
采用显微镜结合图像分析法对颗粒粒径进行定值,定值结果可溯源至国家长度基准。


《中国药典2020版:0904可见异物检查法》中规定了,采用灯检法进行结果判定时,供试品中不得检出块状物、金属屑、玻璃屑、纤维、絮状物、点状物等明显的可见异物。我们研制了不同材质和相应尺寸的可见异物标准物质,其等效投影面积直径(其中纤维可见异物为纤维的长度)的定值结果可溯源至国家长度基准。


GMP-Knapp 测试配套可见异物,可以分为微细可见异物、明显可见异物,可以按照需求进行异物大小和材质进行定制

所属分类:中国精细化学品网 / 分析试剂
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成立日期1996年05月18日
法定代表人李力
注册资本500
主营产品标准微粒、仪器的技术开发、技术咨询、技术服务。
经营范围标准微粒、仪器的技术开发、技术咨询、技术服务。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司创办于1996年,是从事国家标准物质研发、生产、销售的高新技术企业。海岸鸿蒙自创办以来,一直秉持“以市场为导向,以科技为动力”的发展战略,依托北京丰富的科研资源,在多位老一辈科学家及兄弟单位的指导和帮助下,不断增强服务意识,提高创新能力,逐步建立起科学的研发体系和高效的运营机制,锻炼并培养出一支责任心强、使命感重、朝气蓬勃的高素质团队。经过十几年的努力,海岸鸿蒙 ...
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