CRM鸿蒙/2020药典可见异物/Knapp-Kushner测试样品微细、明显/可见异物阳性对照品
更新：2024-06-28 13:54 编号：30812098 发布IP：114.241.108.11 浏览：92次
- 发布企业
- 北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第8年主体名称：北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司组织机构代码：91110115101179214F
- 报价
- 请来电询价
- CRM鸿蒙
- 品牌
- 北京/合肥
- 产地
- 关键词
- 可见异物,微细,GMP人机挑战,灯检阳性样品
- 所在地
- 北京市大兴经济开发区盛坊路1号三利工业园7号楼
- 联系电话
- 010-60213192
- 手机
- 18518159725
- 联系人
- 李银 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
全自动灯检机校准用标准物质包括4种微粒标准物质，适用于全自动安瓿注射液灯检机的校准，完全满足JJF 1824-2020《全自动灯检机校准规范》的技术要求。
本标准物质用于全自动灯检机可检出Zui小异物、异物检出率和误剔率等的校准和检查。
用标称粒径的单分散聚苯乙烯乳胶微粒，配制成所需浓度的微粒悬浮液。
采用显微镜结合图像分析法对颗粒粒径进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。
《中国药典2020版：0904可见异物检查法》中规定了，采用灯检法进行结果判定时，供试品中不得检出块状物、金属屑、玻璃屑、纤维、絮状物、点状物等明显的可见异物。我们研制了不同材质和相应尺寸的可见异物标准物质，其等效投影面积直径（其中纤维可见异物为纤维的长度）的定值结果可溯源至国家长度基准。
GMP-Knapp 测试配套可见异物，可以分为微细可见异物、明显可见异物，可以按照需求进行异物大小和材质进行定制
| 成立日期 | 1996年05月18日 | ||
| 法定代表人 | 李力 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 标准微粒、仪器的技术开发、技术咨询、技术服务。 | ||
| 经营范围 | 标准微粒、仪器的技术开发、技术咨询、技术服务。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司创办于1996年，是从事国家标准物质研发、生产、销售的高新技术企业。海岸鸿蒙自创办以来，一直秉持“以市场为导向，以科技为动力”的发展战略，依托北京丰富的科研资源，在多位老一辈科学家及兄弟单位的指导和帮助下，不断增强服务意识，提高创新能力，逐步建立起科学的研发体系和高效的运营机制，锻炼并培养出一支责任心强、使命感重、朝气蓬勃的高素质团队。经过十几年的努力，海岸鸿蒙 ... | ||
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