医疗器械经营办公场地
办公(营业)场所应整洁、明亮，配备电话、传真、资料柜、计算机等办公设施，经营10个以内(含10个)类别的，面积不得低于40平方米;经营10个以上20个以下(含20个)类别的，面积不得低于60平方米;20个类别以上的，不得少于80平方米。药店兼营医疗器城应设置产品陈列专柜(台)。(1)查营业场所环境和办公条件(2)查房屋产权证明成租赁协议(1)环境和条件是否符合要求
是()否()啊
(2)办公场所面积是否符合要求
医疗器械经营地址要求
办公(营业)场所、仓库不得设在居民住宅和军事管制区内，办公(营业)场所与仓库用房应取得合法产权证明。办公(营业)场所与仓库、生活区应相对独立,
(1)查房屋产权证明
(2)童现场(1)不在居民住宅内
(2)仓库、办公区、生活区相对独立
负责人要求
企业负责人应熟恶有关医疗Zui城监管法规、规章，应了解所经营产品的知识。企业负责人条件:办工类应具备高(含)以上文化程度;办Ⅲ类应具备大专(含)以上文化程度或初級(含)以上职称。其申办Ⅲ类6821、6822(角膜接触镜及护理液除外)、6846、6877类别产品的，应具有医疗醫域相关本科(含)以上学历或级(含)以上职称。(1)童学历成职称证书
(2)通过现场询问成答题方式考楼相关知识基担情况
(3)查企业负责人劳动合同及任命文件(1)学历或职称是否符合要求 是()否()
(2)是否有劳动合同及任命文件
(3)是否通过现场考核
