检测范围
人工韧带检测样品一般包括:膝关节韧带、肩关节韧带、踝关节韧带、手腕关节韧带、指关节韧带、肘关节韧带、髋关节韧带、颈椎韧带、背部韧带、脊柱韧带等。
检测项目
物理指标:弹性模量、断裂强度、拉伸强度、弯曲刚度、压缩强度、硬度、导热系数、热膨胀系数、光学折射率、声速等。
化学指标:成分分析、氧气透过率、酸碱抗性、耐蚀性、氧化稳定性、反应活性、挥发物含量、毒性、接触溶剂试验、生物相容性等。
机械性能:延展性、韧性、可塑性、耐磨性、抗剪切强度、抗震性能、屈服强度、蠕变性能、弹性恢复率、压缩回弹性、摩擦系数、弯曲强度、硬度耐久性、冲击韧性等。
卫生安全性能:细菌过滤效率、放射性检测、可降解性、红外线阻挡性、紫外线防护性能、抗菌性能等。
检测标准
GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求
YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求
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