医疗器械运输验证试验

2024-11-21 07:14 222.129.192.130 1次
发布企业
北京中科光析科学技术研究所商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
北京中科光析科学技术研究所
组织机构代码:
91110108051395276E
报价
人民币¥1000.00元每件
检测周期
7-15个工作日
报告用途
招投标/销售/科研/文献
寄样方式
上门取样/寄样
所在地
北京市丰台区南三环西路16号2号楼23层2718室
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产品详细介绍

产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分,在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏,导致医疗器械产品终无法使用的情况。在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题,而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段,在医疗器械行业具有重要地位。

检测范围:

心脑电、监护设备、心脏起搏设备、物理治疗康复设备、射频设备、短波设备、麻醉和呼吸设备、体外诊断设备、医用超声设备、光学设备、大型影像诊断设备、手术室设备、输液注射设备、口腔科设备、外科骨科手术器械、注射穿刺器械、计划生育器具、医用口罩、防护服、隐形眼镜、普通诊察器械、输液灌注器具、一次性使用医疗用品及敷料、其他无源医疗器械产品

检测项目:

 1)振动测试:模拟包装在运输过程中对包装以及产品的冲击,常用的振动类型有正弦振动和随机振动。前者主要用于研发设计阶段寻找共振点,后者则用于模拟实际运输环境产生的振动危害。

 2) 冲击测试:模拟包装在运输过程中抵抗冲击的能力,实际运输中冲击力一般发生时间短,冲击力度大,对产品的破坏性较强,故跌落测试对产品的缓冲能力有较高的要求,设计角、棱和面方面的试验。

 3) 堆码测试:在仓库或运输过程中都会堆码,且时间长、高度高,堆码测试主要用于评估包装的耐压能力。

 4) 斜面冲击测试:模拟运输过程中车辆突然制动等导致包装件和挡板撞击的情况,评估包装材料对产品的保护能力。

 5) 低气压测试:模拟海拔较高或空运时环境气压较低的情况下,对包装的危害。

 6) 温湿度测试:模拟运输过程中温度和湿度变化对包装的影响。不同的包装材料对温度和湿度的敏感性不同,如纸箱对温度和湿度都比较敏感,塑料材料对温度敏感性较大,木质和金属材料对短时间的温度和湿度都不敏感,但长时间的温度和湿度就会比较敏感。

部分标准:

ISTA 3F-2017 ISTA 3F-2017 包装运输测试

GB/T 4857.23-2021 包装 运输包装件基本试验 第23部分:垂直随机振动试验方法

ASTM D4169 船运集装箱和设备的性能试验规程

GB/T 35774-2017 运输包装件性能测试规范

ASTM-D999 模拟运输振动台专用于模拟产品在运输途中的一个耐振动测试。


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成立日期2012年08月09日
主营产品材料检测,生物试验,动物试验,非标试验,性能测试,化工检测,植物检测
公司简介北京中科光析科学技术研究所,隶属于北京前沿科学技术研究院,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政 ...
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