北京医疗器械经营许可证一类二类三类办理手续

更新:2024-07-18 07:00 发布者IP:223.104.41.186 浏览:0次
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企之家(北京)商务服务有限公司商铺
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1
主体名称:
企之家(北京)商务服务有限公司
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91110105MA00GDLL5E
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客户对象
企业
业务类型
许可证办理
服务优势
全程代办
关键词
二类医疗器械备案,三类医疗器械许可,医疗器械,辐射许可证,境外投资备案办理流程
所在地
北京市平谷区滨河街道南小区甲4号303室-2050(注册地址)
手机
18910581090
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产品详细介绍

一类医疗器械经营许可证办理手续:

申请资格确认:


确认申请企业符合医疗器械经营的资格要求,包括具有营业执照和符合法律法规的经营条件。

准备申请材料:


准备必要的申请材料,一般包括:

企业营业执照副本

医疗器械经营许可证申请表

医疗器械产品注册证书或备案凭证

经营场所租赁合同或产权证明

负责人身份证明等

递交申请:


将申请材料提交至当地食品药品监督管理部门(或相关部门),并缴纳申请费用。

初审和现场审查:


经过初审后,监管部门可能安排现场审查,核实申请材料的真实性和符合性,包括经营场所、设施、器械贮存条件等的检查。

评估和决定:


审查通过后,监管部门进行综合评估,并决定是否颁发一类医疗器械经营许可证。审批通过后,颁发许可证或通知申请人补充材料。

二类和三类医疗器械经营许可证办理手续:

资格确认和申请准备:


确认申请企业符合二类或三类医疗器械经营的特殊资格要求,包括可能需要的技术评估和质量管理体系的要求。

申请材料准备:


需要额外准备的申请材料,例如:

医疗器械产品的技术评估报告或产品注册证明

质量管理体系文件

生产/经营许可证明(如适用)

审批证明文件(如适用)

递交申请:


将所有准备好的申请材料提交至相关部门,并按规定缴纳申请费用。

技术评估和审查:


监管部门可能要求进行技术评估和现场审查,确保医疗器械的安全性和有效性,同时审核经营场所和质量管理体系等。

审批和Zui终决定:


综合评估后,监管部门决定是否颁发二类或三类医疗器械经营许可证。审批通过后,颁发许可证或通知申请人补充材料。


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法定代表人高金亮
注册资本200
主营产品公司注册、公司注销、医疗器械经营许可证、进京施工备案、企业资质申请及升级;
经营范围销售机械设备、建筑材料、化工产品、金属材料、五金交电、电子产品、工艺品;企业管理咨询;教育咨询;技术推广;技术开发;技术转让;技术服务;承办展览展示活动;经济贸易咨询;设计、制作、代理、发布广告;产品设计;机械设备租赁;城市园林绿化;货物进出口;技术进出口;施工总承包;专业承包;劳务分包;工程项目管理;工程造价咨询;出租商业用房;出租办公室用房;工程勘察;工程设计。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;工程勘察、工程设计以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介企之家(北京)商务服务有限公司我公司常年为企业提供类似业务事项;公司注册、变更、提供地址、注销、公司异常、吊销转注销;进京施工备案、安全生产许可证延续、变更;医疗器械II、III类许可证,道路运输、食品经营、出版物、电视广播等许可证。 ...
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