蛋白酶制剂是一类从动物、植物、微生物中提取具有生物催化能力的特殊蛋白质，广泛应用在化妆品、医药、食品加工、酿造等行业。医药用酶制剂具有种类多、用量少、效率高等特点。
关于蛋白酶制剂，北京清析技术研究院可提供活性测定、纯度测定、质量测定、水分测定、pH值测定、重金属检测、微生物限度检测、残留溶剂检测、生物安全性检测等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、凝血酶、蛋白酶K、粘附酶、蛋白酶L、胃蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、胃凝乳蛋白酶、胃蛋白酶原、胃蛋白酶活化物等进行蛋白酶制剂的检测。
检测方法
1、活性测定
活性测定是评估蛋白酶制剂活性的重要方法，常用的方法包括酶活性比色法、酶活性荧光法、酶活性滴定法等。这些方法通过测定蛋白酶对特定底物的降解速率或产生的产物来确定其活性。
2、重金属检测
重金属检测是评估蛋白酶制剂中重金属含量的方法，常用的方法包括原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法等。这些方法可以测定蛋白酶制剂中重金属元素的含量，以判断其安全性。
3、微生物限度检测
微生物限度检测是评估蛋白酶制剂中微生物污染的方法，常用的方法包括菌落计数法、限制性培养法等。这些方法可以测定蛋白酶制剂中细菌、霉菌等微生物的数量，以确定其卫生质量。
4、生物安全性检测
生物安全性检测是评估蛋白酶制剂对生物体的安全性的方法，常用的方法包括细胞毒性测试、致突变性测试、致畸性测试等。这些方法通过体外或体内试验来评估蛋白酶制剂的生物学活性和毒性，以确保其安全性。
检测标准
1、GB/T 23527-2009 蛋白酶制剂
2、QB/T 1806-1993 洗涤剂用碱性蛋白酶制剂
3、QB/T 1805.3-1993 工业用蛋白酶制剂
4、GB/T 23527.1-2023 酶制剂质量要求第1部分：蛋白酶制剂
5、QB 1806-1993 洗涤剂用碱性蛋白酶制剂
