北京医疗器械经营许可证一类二类三类申请材料清单

更新:2024-07-18 07:00 发布者IP:223.104.40.47 浏览:0次
发布企业
企之家(北京)商务服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
企之家(北京)商务服务有限公司
组织机构代码:
91110105MA00GDLL5E
报价
请来电询价
客户对象
企业
业务类型
许可证办理
服务优势
全程代办,无需亲赴
关键词
二类医疗器械备案,三类医疗器械许可,医疗器械,辐射许可证
所在地
北京市平谷区滨河街道南小区甲4号303室-2050(注册地址)
手机
18910581090
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

医疗器械经营许可证的申请材料清单会根据不同国家或地区的法律法规、政策要求和监管部门的规定而有所不同。以下是一般情况下申请医疗器械经营许可证一类、二类和三类时可能需要提供的基本材料清单:


1. 企业基本信息材料:


企业营业执照副本(加盖公章的复印件);

组织机构代码证(加盖公章的复印件);

法定代表人身份证明文件(身份证、护照等复印件);

企业章程或经营范围变更证明文件。

2. 医疗器械经营许可证申请表:


详细填写的医疗器械经营许可证申请表格,包括企业基本信息、经营范围、负责人信息等。

3. 资质证明文件:


医疗器械经营质量管理体系认证证书(ISO13485等);

医疗器械生产企业的授权代理证明或委托书(若有);

专业技术人员的资格证书(例如医疗器械注册人员资格证书);

相关行业协会会员证明(若有)。

4. 经营场所相关材料:


符合医疗器械经营场所要求的房屋租赁或购买合同;

经营场所的房产证明(若有);

经营场所的平面布局图;

卫生许可证(若有);

消防验收合格证明(若有)。

5. 质量管理体系文件:


医疗器械质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等;

质量管理体系认证审核报告和证书。

6. 医疗器械产品注册证明文件:


已注册的医疗器械产品的注册证明文件;

医疗器械产品检验报告和合格证明。

7. 其他必要材料:


公司章程;

经营者或负责人的个人简历和资格证明;

其他监管部门要求提供的相关证明文件。

8. 申请费用缴纳证明:


医疗器械经营许可证申请费用缴纳证明。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
北京医疗器械经营许可证一类二类三类申请材料清单的文档下载: PDF DOC TXT
关于企之家(北京)商务服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人高金亮
注册资本200
主营产品公司注册、公司注销、医疗器械经营许可证、进京施工备案、企业资质申请及升级;
经营范围销售机械设备、建筑材料、化工产品、金属材料、五金交电、电子产品、工艺品;企业管理咨询;教育咨询;技术推广;技术开发;技术转让;技术服务;承办展览展示活动;经济贸易咨询;设计、制作、代理、发布广告;产品设计;机械设备租赁;城市园林绿化;货物进出口;技术进出口;施工总承包;专业承包;劳务分包;工程项目管理;工程造价咨询;出租商业用房;出租办公室用房;工程勘察;工程设计。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;工程勘察、工程设计以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介企之家(北京)商务服务有限公司我公司常年为企业提供类似业务事项;公司注册、变更、提供地址、注销、公司异常、吊销转注销;进京施工备案、安全生产许可证延续、变更;医疗器械II、III类许可证,道路运输、食品经营、出版物、电视广播等许可证。 ...
公司新闻
  • 大兴公司变更需要注意的事项
    公司变更是一项复杂的程序,需要企业全面考虑各种因素,以确保变更顺利进行并符合法律... 2024-06-07
  • 通州公司变更时间的周期
    公司变更的时间周期取决于多种因素,包括变更的具体内容、所在地的行政审批程序、法律... 2024-06-07
  • 昌平公司变更所需材料的清单
    公司变更是一个复杂的过程,需要准备和提交多种文件和材料,以确保变更的合法性和合规... 2024-06-07
  • 丰台公司变更的审核
    公司变更审核是确保公司变更程序合法合规的关键步骤之一。在公司变更过程中,相关部门... 2024-06-07
  • 海淀公司变更的文件
    公司变更涉及到多个文件和资料的准备和提交,其中包括变更申请书、股东决议、法定代表... 2024-06-07
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112