北京医疗器械经营许可证一类二类三类有效期

更新:2024-07-17 07:00 发布者IP:223.104.40.47 浏览:0次
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企之家(北京)商务服务有限公司
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许可证办理
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全程代办,无需亲赴
关键词
二类医疗器械备案,三类医疗器械许可,医疗器械,辐射许可证
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北京市平谷区滨河街道南小区甲4号303室-2050(注册地址)
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证是国家针对医疗器械经营企业颁发的一种许可证,用以监管医疗器械市场,确保医疗器械的质量、安全和有效性。根据《医疗器械管理条例》的规定,医疗器械经营许可证分为一类、二类和三类,不同类别的许可证对应着不同类型的医疗器械经营行为和要求。


一类医疗器械经营许可证:


一类医疗器械经营许可证适用于经营范围涉及高风险医疗器械的企业,如心脏起搏器、人工心脏等。对于一类医疗器械经营企业,其准入门槛和管理要求较高,需要具备较强的资质和实力。一类医疗器械经营许可证的有效期通常为5年,有效期届满后需重新申请并通过相关审核才能继续经营。


二类医疗器械经营许可证:


二类医疗器械经营许可证适用于经营范围涉及中等风险医疗器械的企业,如医用超声诊断设备、医用X射线设备等。相比一类医疗器械经营企业,二类医疗器械经营企业的准入门槛和管理要求较低一些,但仍然需要符合相关法规和标准。二类医疗器械经营许可证的有效期通常也为5年,届满后需要重新办理。


三类医疗器械经营许可证:


三类医疗器械经营许可证适用于经营范围涉及低风险医疗器械的企业,如一次性注射器、医用棉签等。相对于一、二类医疗器械经营企业,三类医疗器械经营企业的准入门槛和管理要求相对较低,但同样需要符合相关法规和标准。三类医疗器械经营许可证的有效期通常也为5年,届满后需要重新办理。


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法定代表人高金亮
注册资本200
主营产品公司注册、公司注销、医疗器械经营许可证、进京施工备案、企业资质申请及升级;
经营范围销售机械设备、建筑材料、化工产品、金属材料、五金交电、电子产品、工艺品;企业管理咨询;教育咨询;技术推广;技术开发;技术转让;技术服务;承办展览展示活动;经济贸易咨询;设计、制作、代理、发布广告;产品设计;机械设备租赁;城市园林绿化;货物进出口;技术进出口;施工总承包;专业承包;劳务分包;工程项目管理;工程造价咨询;出租商业用房;出租办公室用房;工程勘察;工程设计。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;工程勘察、工程设计以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介企之家(北京)商务服务有限公司我公司常年为企业提供类似业务事项;公司注册、变更、提供地址、注销、公司异常、吊销转注销;进京施工备案、安全生产许可证延续、变更;医疗器械II、III类许可证,道路运输、食品经营、出版物、电视广播等许可证。 ...
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