北京通州北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证周期短下证快

（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

二、第三类医疗器械经营许可证办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等sfz明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、sfz明与简历；

d for handling the business license of Class III medicaldevices: 1, the enterprise name and business scope, the registeredcapital and the proportion of shareholder contribution,shareholders and other sfz Ming; 2. Medical device productregistration certificate, supplier business license, license andauthorization letter; 3. Quality management documents, etc.; 4,2 ormore medical professional or related professional certificates, sfzMing and resume;