北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！
医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5
年。行政许可内容:审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责
人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
申请第三类医疗器械经营许可证材料:
1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)
2、《营业执照》(复印件1份)
3、组织机构代码证(复印件1份)
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明
5、质量管理人员的工作简历(原件1份)
6、技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份、学历证、职称证书。
7、组织机构与部门设置说明，经营范围、经营方式说明，经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或
者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1份)。
8、属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，验原件)
9、一、医疗器械三类经营许可证的重要性
10、1.保障产品质量和安全:医疗器械三类经营许可证要求经营者必须具备严格的质量管理体系和生产工艺，
11、以确保所经营产品的质量和安全性。
12、2.规范市场秩序:医疗器械三类经营许可证制度有助于规范市场秩序，减少劣质医疗器械进入市场，
13、保护消费者的利益。
14、3.保障企业合法权益:通过申请并取得医疗器械三类经营许可证，企业可以合法开展业务，
15、避免因无证经营而受到的处罚。
16、4.提高企业竞争力:具备医疗器械三类经营许可证的企业更容易获得消费者的信任，
17、从而在激烈的市场竞争中脱颖而出。
18、二、医疗器械三类经营许可证的申请流程
19、1.准备材料:企业需准备企业营业执照、医疗器械经营企业许可证申请表、
20、法定代表人或企业负责人的身份证明等相关材料。
21、2.递交材料:将上述材料递交至所在地的食品药品监督管理部门。
22、3.审核材料:食品药品监督管理部门对提交的材料进行审核，如材料齐全、符合要求，将受理申请。
23、4.现场检查:食药监部门将对申请企业进行现场检查，确保企业具备符合要求的质量管理体系和生产工艺。
24、5.审批发证:现场检查合格后，食药监部门将审批并颁发医疗器械三类经营许可证。
1. 法律法规规定和国务院药品监督管理部门规定的其他条件。
医疗器械许可证的有效期为5年，在有效期内可以多次申请延期。
如果企业想要办理医疗器械经营许可证，需要准备以下材料：
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》；
3.组织机构与部门设置说明；
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
5.经营条件和技术要求说明；
6.拟办法定代表人、企业负责人的身份证明复印件。
6822隐形眼镜及护理液经营许可证，经营范围包含：销售第三类医疗器械；第二类医疗器械批发；第三类医疗器械零售。如果你是一家医疗器械公司，经营范围也包含医疗器械三类，那么你就需要办理6822隐形眼镜及护理液经营许可证，，想经营6822隐形眼镜及护理液，那么你就需要办理6822隐形眼镜及护理液经营许可证。
1. 办理条件
1.有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员；
2.有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3.有与经营规模和经营范围相适应的贮存条件，其中经营第一类医疗器械的贮存条件应符合《医疗器械经营质量管理规范》要求；
4.有能够保证医疗器械质量安全的规章制度，包括产品生产质量管理、采购、收货、验收、出库复核、不良事件监测与报告、贮存、运输和保养等保证医疗器械质量安全的制度；
5.符合《医疗器械经营质量管理规范》的其他要求。
6.第三类医疗器械（隐形眼镜及护理液）的经营者，应当为法人企业；第三类医疗器械（隐形眼镜及护理液）的经营者，应当是依法设立的企业法人。
