一、医疗三类许可证营业执照要求：
1、取得营业执照；
2、营业执照经营范围要有：第二类医疗器械销售、第三类医疗器械经营；
二、医疗三类许可证人员要求：
1、法人、企业负责人（提供身份证原件，毕业证书原件）；
2、质量负责人1名，专业要求：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，应当大专以上学历且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；如果经营6840体外诊断试剂，质量负责人需要是本科毕业、检验学专业或有主管检验师职称的人员来担任（提供身份证原件，毕业证原件）；
3、销售人员至少1名（提供身份证复印件）；
4、售后人员至少1名（提供身份证复印件）；
5、库管人员至少1名（提供身份证复印件，如只是做医疗器械三类零售，则不需要库管人员）；
以上人员需提供近一年内的合格体检报告。
三、医疗三类许可证管理制度：
要有一整套经营质量管理制度、工作程序等文件，医疗器械相关法律法规文件，人员要对所从事产品医疗器械相关法律法规熟知。
四、地址要求：
普通三类:办公室面积30平以上、仓库面积40平以上;
含体外诊断试剂:办公室30平以上、仓库40平以上、冷库20立方以上。
五、验收之前需要注意的事项：
房子：
1.面积达到要求。
2.办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致；
5.不能有家居用品；
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等
1. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
1、有与经营的医疗器械相适应的经营质量管理制度，包括：采购、收货、验收、贮存、销售、售后服务等制度。
2、采购和收货应当有真实完整的记录。其中，采购记录应当包括供货者名称、地址、联系方式；购进医疗器械的品名、规格（型号）、生产批号或序列号、数量；收货记录应当包括产品名称、数量；售后服务记录应当包括售后服务单位名称和售后服务人员等。
3、应当建立与经营范围和规模相适应的仓库，并具有能够保证医疗器械质量安全的仓储设施设备。经营第一类医疗器械的，仓库应当设在经营场所内；经营第二类医疗器械的，仓库应当设在经营场所内，并不得与其经营范围和经营规模不相适应。需要注意的是，库房选址应当符合相关规定，不得与居住用房等其他用途建筑混合。
1. 具有与经营的医疗器械相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
医疗器械作为一种特殊的商品，其涉及的专业性很强，对于经营者来说，其技术培训和售后服务能力也是一个不容忽视的问题。
目前在我国，医疗器械的经营企业主要有三类、二类和三类这三种。而医疗器械的经营企业需要办理的，是三类医疗器械经营许可证。
想要申请《医疗器械经营企业许可证》，需要准备以下材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》（网上申报）
2、企业营业执照副本或工商行政管理部门出具的工商登记基本情况证明文件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人等相关人员身份证明、学历或者职称证明复印件
4、经营场所和仓库地址的地理位置图及平面布置图（标明每层建筑面积、通道和门窗位置）
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