质量负责人应当具备医疗器械相关（相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等）大专以上学历。可提供相关人才（人员可配合到场）
《第二类医疗器械经营备案》条件
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员的身份、学历、职称证明复印件
4.企业地址、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
5.真实性保证声明
《三类医疗器械经营许可证》条件：
1.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
2.组织机构与部门设置说明
3.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
5.质量管理人员、技术人员的在职在岗承诺书、与企业签订的劳动合同
6.法定代表人、企业负责人、质量负责人、技术人员的身份证明、学历或者职称证明复印件
7.营业执照
8.经办人授权证明
9.经营设施、设备目录
10.医疗器械经营许可申请表
11.企业人员名册
【可提供地址服务，可提供人才服务】
