北京医疗器械产业二期三类医疗器械办公和仓库期待与您的合作和加盟！
医疗器械企业备案和经营许可
一、医疗器械备案所需：
1、产品类包括（产品注册证，产品登记表，医疗企业生产许可证，生产厂商营业执照，要求：A4复印，盖企业公章）
2、人员包括（企业负责人，质量管理员，身份证和毕业证书，财务人员身份证要求：以上人员需要联系电话和邮箱。）
二、人员数量
1、对企业总的人数没有要求，但应与经营范围相适应，且配齐相关岗位；
2、3个以上范围及“医疗器械经营环节重点监管目录”配2名质量人员（质量负责人、质量员），质量人员应具有相关（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）
3、人员做好岗前培训，应熟悉法规、产品、制度。
