牙科材料也称之为口腔材料,是生物医学材料之一,用于修补缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列,使其恢复解剖形态、功能和美观,以及在口腔预防保健和对畸形的矫治等项医疗中所使用的各种材料。
关于口腔材料,北京清析技术研究院可提供成分、外观质量、热稳定性、热分解温度、松弛时间、断裂伸长率、弯曲强度、硬度、抗压强度、抗张强度、抗剪强度、韧性、粘接强度、生物相容性、渗透性、抗菌性、抗磨损性、吸水性、耐腐蚀性、耐热性、耐寒性、防过敏性、放射性、环保性等检测项目。北京清析技术研究院可对口腔材料等进行检测。
检测方法
1、力学性能测试
力学性能测试用于评估材料的强度、硬度和耐磨性等力学特性。常用的测试方法包括拉伸试验、压缩试验和弯曲试验等。这些测试使用专用的试验机通过施加负载来测量材料的变形和断裂行为。
2、化学稳定性测试
口腔材料会在口腔环境中接触到各种化学物质,包括口腔中的酸碱溶液、唾液和食物残渣等。化学稳定性测试用于评估材料在这些化学物质的作用下的稳定性和耐腐蚀性。常用的测试方法包括浸泡试验、pH值测试以及化学分析等。
3、生物相容性测试
生物相容性测试用于评估口腔材料在体内引起的生物反应。常用的测试方法包括皮肤刺激试验、细胞毒性试验和动物实验等。这些测试帮助判断材料是否会引起过敏、炎症或其他不良反应。
4、渗透性测试
渗透性测试用于评估材料的渗透性和密封性能。常用的测试方法包括水渗透试验和气密性测试。这些测试通过施加压力或浸泡材料来检测材料是否存在渗漏或泄漏问题。
5、抗菌性能测试
抗菌性能测试用于评估材料对口腔中细菌的抗菌能力。常用的测试方法包括菌斑形成试验和细菌杀灭试验等。这些测试帮助判断材料是否具有良好的抑菌能力,预防感染和蛀牙等口腔问题。
检测标准
1、GB/T 9937.2-2008 口腔词汇.第2部分:口腔材料
2、YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.皮下植入试验
3、YY/T 0127.7-2001口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.牙髓牙本质应用试验
4、YY/T 0127.9-2001口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法
5、YY/T 0127.10-2001口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
6、YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验