海淀知春路北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证放心一站式代办周期短下证快

2024-05-16 14:07 221.222.176.87 1次
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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部商铺
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北京星期三企业管理咨询有限公司
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91110114MA7N3W9A3C
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网络销售备案
关键词
医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
联系电话
15501182773
手机
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产品详细介绍

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;1、经营企业提交的《医疗
医疗器械经营许可证。

医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证。经营企业必须明确申请三类医疗器械经营许可

ent system documents related to product development andproduction; 1. Business license of medical and medical devicessubmitted by the operating enterprise. There are three types ofmedical enterprise business licenses, among which the first classmedical device license can be directly handled, for the operationof second class products, it is necessary to apply for the recordcertificate of second class medical devices, and the operation ofthird class products needs to apply for the business license ofthird class medical devices. First of all, the operating enterprisemust clearly apply for the third type of medical device businesslicense


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成立日期2005年12月12日
法定代表人刘爱婷
注册资本100
主营产品工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
经营范围销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...
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