办理北京医疗器械许可证
医疗器械许可证办理条件
一类医疗器械:不需要许可和备案
二类医疗器械:需要备案管理
三类医疗器械:需要许可和备案
办理医疗器械产品备案、注册证的流程区别:其实无论办理一类、二类、三类医疗器械产品备案、注册证,所需要的流程都一样,只是办理难度区别而已,例如无论一类、二类、三类医疗器械产品备案、注册证都需要进行临床评价,只是评价方式不同而已,都需要进行产品检验只是检验方式不同而已!都需要进行医学研究只是研究的方向有所区别。
三类医疗器械经营许可证代办注册,批准单位是设区的市一级食药监,网上申报接收后单位按条件供应纸质信息到政务大厅申报,经现场核查合格后,发注册凭证后您便可以出售了
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