医用无纺布菌落总数检测，CMA认可的第三方检测机构

医用无纺布是一种多用于医疗卫生领域的新型材料，具有不助燃、容易分解、无毒无刺激性、价格低廉等特性。医用无纺布是通过物理方法将纤维粘合在一起，而不是通过传统的纺纱织布方式形成。这种材料通常由聚丙烯（PP）制成，并通过特殊的工艺，如纺粘、熔喷和纺粘（SMMS）复合而成。医用无纺布具有防水、防菌、透气、柔软、舒适等特点，并且具有很好的阻隔细菌和过滤尘埃的能力，这些特性使得它在医学领域有着广泛的应用，如生产口罩、手术帽、一次性手术衣、医用床单、产妇包、尿布等。医用无纺布作为一次性用品，不仅使用便利、安全卫生，还能有效地防止细菌感染和医原性交叉感染。它在室外Zui长只能存活90天，并且在室内8年内会自然分解，但它仍被视为一种环保材料。

关于医用无纺布，北京清析技术研究院可提供透气性、二氧化碳释放、抗渗水性、耐机械穿透性、断裂强力、断裂伸长率、液体穿透时间、吸收性、液体多次穿透时间、包覆材料返湿量、受压吸收性、溢流量、菌落总数等检测项目。北京清析技术研究院可对防护性医用品、功能性医用品、手术衣帽、口罩、床单、罩布等;后者主要指纱布、绷带、缝合线、人造血管、人造内脏、人造皮肤、医用过滤材料以及保健用品等进行医用无纺布的检测。

检测方法

（1）物理性能检验

物理性能检验是评估医用无纺布的力学性能和使用性能的重要指标。常见的物理性能检验项目包括断裂强力、断裂伸长率、撕裂强力、透气性等。

1.断裂强力和断裂伸长率的测试是评估无纺布材料抗拉伸能力的重要方法。测试时，将无纺布样品置于拉伸试验机上，以一定的速度施加力，记录在材料断裂前的Zui大负荷和断裂时的伸长率。

2.撕裂强力的测试是评估无纺布材料抵抗撕裂的能力。测试时，将无纺布样品切割成特定形状，用撕裂试验机进行测试，记录在材料撕裂前的Zui大力值。

3.透气性是评估无纺布材料透气性能的指标。测试时，使用透湿仪或其他透气性测试设备，将无纺布样品放置在相应的测试环境中，测量透气率、透湿率等参数。

（2）化学性能检验

化学性能检验是评估医用无纺布对人体的安全性的重要方法。常见的化学性能检验项目包括重金属含量、有害物质溶出、致敏原等。

1.重金属含量的测试是检测无纺布材料中重金属元素的含量，包括铅、汞、镉等。测试时，采用化学分析方法或仪器检测，确保无纺布材料中重金属元素的含量符合相关标准。

2.有害物质溶出的测试是评估无纺布材料是否会释放有害物质。测试时，将无纺布样品浸泡在模拟体液中，经过一定时间后，使用化学分析方法或仪器检测溶液中的有害物质浓度。

3.致敏原的测试是评估无纺布材料对人体是否具有过敏性。测试时，采用动物实验或体外细胞实验等方法，观察无纺布样品对生物体的刺激反应。

（3）微生物污染检验

微生物污染检验是评估医用无纺布材料是否存在细菌、真菌等微生物污染的重要方法。常见的微生物污染检验项目包括总菌落数、大肠杆菌群、金黄色葡萄球菌等。

1.总菌落数的测试是检测无纺布材料表面的细菌总数，判断是否符合相关标准。测试时，采用菌落计数法或膜过滤法，将无纺布样品置于培养基上培养一段时间，计算菌落的数量。

2.大肠杆菌群的测试是评估无纺布材料是否受到粪便污染。测试时，采用大肠杆菌的选择性培养基，将无纺布样品置于培养基上培养一段时间，观察是否有大肠杆菌的生长。采用大肠杆菌的选择性培养基，将无纺布样品置于培养基上培养一段时间，观察是否有大肠杆菌的生长。

3.金黄色葡萄球菌的测试是评估无纺布材料是否受到皮肤污染。测试时，采用金黄色葡萄球菌的选择性培养基，将无纺布样品置于培养基上培养一段时间，观察是否有金黄色葡萄球菌的生长。

检测标准

1、DIN EN 1644-1:1997医用无纺布垫试验方法.第1部分:纱布垫用无纺布

2、NF EN 1644-2:2000医用无纺布敷布试验方法第2部分：敷布成品

3、UNE-EN 1644-2:2000 医用无纺布敷布的测试方法第2部分：完成的压缩

4、DANSK DS/EN 1644-2:2000 医用无纺布敷料的试验方法第2部分：成品敷料

5、DANSK DS/EN 1644-1:1997 医用无纺布敷料的试验方法第1部分：敷料制造中使用的无纺布

6、T/CASME 1310-2024 医用胶带无纺布基材

7、DB62/T 518-1998 一次性使用无纺布系列医疗卫生用品