北京三类医疗器械许可证办理流程(注册三类医疗器械公司有什么要求)

2024-12-02 07:00 123.118.104.44 1次
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北京是我国的首都,在医疗器械监管方面有严格的规定。注册三类医疗器械公司需符合一定的要求,完成一系列的办理流程才可获得三类医疗器械许可证。下面公司宝小编就介绍一下北京三类医疗器械许可证办理流程和注册三类医疗器械公司有什么要求方面的内容。

北京三类医疗器械许可证办理流程(注册三类医疗器械公司有什么要求)

一、北京注册三类医疗器械公司的要求

1. 公司注册资本应在100万元以上;

2. 公司应具有现场生产能力;

3. 产品应是国家认可的三类医疗器械品种;

4. 应符合国家和地方的相关规定。

二、北京三类医疗器械许可证办理流程

步骤办理事项办理时限
1企业概况3个工作日
2项目申报材料20个工作日
3产品产品评估审核60个工作日
4现场审核30个工作日
5准确证书申领10个工作日
6整改10个工作日

注意:本流程仅供参考,不同地区可能会有所不同,请以具体的流程为准。


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