激光产品FDA注册要怎么做

更新:2024-07-22 08:00 发布者IP:119.123.128.66 浏览:0次
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产品详细介绍

激光产品在生活中的许多领域都着广泛的用途,它的安全和防护在市场上也是客户所注重的。在我国的市场上,FDA是激光产品的测试,但是激光产品的测试比较严格,一般都是以美国FDA认证为标准。激光产品进入到市场上销售,需要进行FDA认证来保证产品的安全,这样对产品的出口市场都有着一定的好处。


  激光类产品出口美国是强制性要做FDA注册的,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。


  激光产品FDA认证流程是什么?


  1.提供样品1-2PCS


  2.提供产品资料


  3.递交资料


  4.审核资料通过


  5.结案




激光头FDA认证所需要准备的资料:


  1、申请表


  2、说明书(英文)


  3、电路图(英文)


  4、PCB的正反面图、布线图


  5、元器件清单,BOM表


  6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)


  7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告


  8、标签。


  9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程


  10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)


  11、生产商以及美国联络人资料


  激光FDA注册成功后会有FDA证书吗?


  FDA注册是不提供证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但无FDA证书一说。


  激光FDA注册周期需要多久?多少钱?


  资料齐全一般3-5工作日即可获取FDA注册号;费用的话详情咨询优耐检测。


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成立日期2012年02月11日
主营产品CE认证, REACH认证, FCC认证 ,ROHS认证 ,IEC报告 ,RCM认证, SAA认证, 质检报告,UKCA认证,PSE认证,跨境电商平台质检报告,汽车零部件检测等
公司简介优耐检测技术(香港)有限公司是一家独立的第三方检测及认证机构,在香港和内地都设有专门的办事机构及实验室,公司员工均具有丰富的检测认证行业从业经验。公司致力于为客户提供安全、电磁兼容、化学、性能测试、环境测试、体系认证等全方位的技术服务。UNI实验室严格按照ISO/IEC17025,GUIDE25与EN45001国际实验室管理规范组织建立,拥有完备的检测仪器及经验丰富的测试工程师,与国内外多家检测及 ...
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