互联网药品信息许可证办理流程有哪些?2022年审批条件、要准备什么材料?办理互联网药品经营许可证需要多长时间呢?近期有不少医疗器械药品的企业向我们咨询了解互联网药品证件的事项,为大家整理了关于互联网药品信息服务许可证(附资料和办理流程)希望可以帮到有需要的朋友。
发展前景:随着电商普及、更多的人多会在互联网上查询各种各样的物品及消息,包括对自己的身体健康状况,甚至在网上买药等等,于是越来越多的商家都开始在网上售卖药品,那么就需要申请这个《互联网药品信息服务资格证书》。
很多企业在药品信息服务许可证和互联网药品交易服务许可证,这两个证件无法区分——
事实上互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。其中,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 而互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。
互联网药品信息服务性质可分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动,非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
审批机构:省级药监局
审核时间: 40-60工作日——可加急,提交申请大概10个工作日
年检要求: 不年检
一、申请互联网药品信息服务许可证办理所需材料
必须要有企业的执照扫描件,企业或者公司的网站域名证书,还有就是需要相关2名药品相关人员的学历证书扫描件,企业法人还要负责人的身份证扫描件和网站建立,公司网站服务器的托管合同和托管商的相关资质,Zui后还有法人的联系方式。
二、互联网药品信息服务资格证书申请条件:——以下资料我们可提供全方位服务、一站式指导!
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》