一类医疗器械申请哈萨克斯坦NMRK注册需要遵循一系列程序和要求，以确保其质量、安全性和有效性符合相关标准和法规。一类医疗器械通常是低风险的产品，例如体温计、医用棉球等。以下是一类医疗器械申请哈萨克斯坦NMRK注册的主要步骤：
准备技术文件： 申请者需要准备完整的技术文件，包括产品的设计图纸、技术规范、使用说明书等。这些文件应详细描述医疗器械的设计特性、功能、性能参数以及生产工艺等信息。
建立质量管理体系： 申请者需要建立符合ISO13485质量管理体系标准的质量管理体系。质量管理体系应包括质量手册、程序文件、质量控制记录等，确保医疗器械的生产和质量控制符合标准要求。
提供临床评估数据（如适用）： 对于某些一类医疗器械，可能需要提供临床评估数据，以证明其安全性和有效性。申请者需要提供相关的临床试验报告和研究数据。
提交注册申请： 申请者将准备好的技术文件和质量管理体系文件提交给哈萨克斯坦NMRK注册机构，正式申请医疗器械注册。
审核和审批： 注册机构将对申请文件进行审核，包括技术文件审核、质量管理体系审核等。可能还会进行现场审核，检查生产设施和流程。审核通过后，将颁发NMRK注册证书，允许医疗器械在哈萨克斯坦市场上销售和使用。
在整个注册过程中，申请者需要与审核机构保持密切沟通，并及时提供所需的信息和文件。一旦获得注册证书，申请者还需要定期更新注册证书，并确保医疗器械的质量和安全性符合要求。
