从事线上诊疗问诊业务的平台或app需要什么资质

2024-12-24 08:36 114.240.216.76 1次
发布企业
北京壹点壹线咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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9
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北京壹点壹线咨询有限公司
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91110228318328823T
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关键词
增值电信许可证,互联网药品信息许可证,ICP,药品信息
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北京市密云区东邵渠镇政府办公楼210室-532
联系电话
010-57159091
手机
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产品详细介绍

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线上诊疗活动的主要资质要求

1、医疗机构执业许可证(注明:互联网诊疗)

根据《关于印发〈互联网诊疗管理办法(试行)〉等3个文件的通知》规定,医疗机构开展互联网诊疗活动应向当地所属管理部门,提交互联网医院开办申请。取得的医疗机构执业许可证,应在副本注明:互联网诊疗。如果是第三方平台以实体医疗机构设立的互联网医院为依托,就需要取得互联网医院-医疗机构执业许可证。

2、互联网药品信息服务资格证书(互联网药品信息服务许可证)

通常,互联网在线诊疗活动是以网站、APP、小程序等形式为载体,通过平台从而实现与患者信息交互的诊疗过程。根据《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法(2017修正)》等法律规定,要求平台通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,必须办理互联网药品信息服务资格证书,该证书有效期为5年,到期前6个月内办理续期。

3、增值电信业务经营许可证(ICP/EDI许可证)

线上诊疗平台通常提供的服务包括在线问诊、预约挂号、药品购买、健康咨询等。这些服务均涉及到互联网信息服务的范畴,如在线问诊需要提供医疗咨询信息,预约挂号涉及到患者个人信息的传输等。线上诊疗平台在开展业务过程中,必然涉及到增值电信业务。

再根据《中华人民共和国电信条例》《电信业务经营许可管理办法》法律规定:平台应根据业务覆盖范围及前置许可情况,办理增值电信业务经营许可证-互联网信息服务业务(ICP许可证)/国内多方通信业务,如若涉及在线交易需要取得增值电信业务经营许可证-在线数据处理与交易处理业务(EDI许可证)。增值电信业务经营许可证有效期为5年,至少要在到期前90个工作日进行续期申请。

三、医师从事线上诊疗活动需要满足什么条件?

根据《互联网诊疗管理办法(试行)》规定,开展互联网诊疗活动,医师应当依法取得相应执业资质,能够在“国家医师注册系统”中进行查询。

并且,要具有3年以上独立工作经验(性质为:临床类别医师执业范围)。其他性质如:口腔类别、公共卫生等则不属于该执业范围。

四、线上诊疗未来的发展趋势如何?

未来,线上诊疗活动将更加规范化、标准化,对资质的要求也将更加严格。相关从业者应不断提高自身素质,积极适应行业发展趋势,为患者提供更加优质、安全的医疗服务。

综上,开展线上诊疗活动需要具备一系列合规性资质,这不仅是法律法规的要求,更是保障患者权益和医疗安全的重要措施。


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